Sağlık Bakanı Neophytos Charalambides, Kıbrıs Dönem Başkanlığı himayesinde Avrupa Komisyonu tarafından pazartesi günü Brüksel'de düzenlenen "Tıbbi Cihazlar: İnovasyon ve Hasta Güvenliği" konulu üst düzey bir konferansa katıldı.
Konferans, tıbbi cihazlarla ilgili gelişmeleri, zorlukları ve devam eden MDR/IVDR düzenleyici çerçevesinin revizyonunu tartışmak amacıyla Avrupa Birliği (AB), Avrupa İlaç Ajansı, üye devletler, hasta örgütleri, Onaylanmış Kuruluşlar ve sektör paydaşlarından üst düzey temsilcileri bir araya getirdi.
Neophytos Charalambides toplantıyla ilgili açıklamasında, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) ve İn Vitro Tanısal Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (IVDR)'nin tıbbi cihazların güvenliği ve etkinliği için Avrupa çerçevesini güçlendirmesine rağmen uygulamalarının bazı yapısal zorlukları ortaya çıkardığını belirtti.
Önerilen revizyon önlemlerinin öneminin, prosedürleri basitleştirmek ve idari yükleri azaltırken aynı zamanda hasta güvenliğini sağlamak ve halk sağlığını korumak olduğunu vurgulayan Sağlık Bakanı, bu yaklaşımın inovasyonu desteklediğini, kritik teknolojilere daha hızlı erişimi kolaylaştırdığını ve sektörün hem Tek Pazar içinde hem de küresel olarak rekabet gücünü artırdığını açıkladı.
Neophytos Charalambides, revizyonun, açık, öngörülebilir ve basitleştirilmiş bir düzenleyici çerçeve oluşturarak Avrupa'nın rekabet gücünü, direncini ve stratejik özerkliğini güçlendirme konusunda Kıbrıs Dönem Başkanlığı'nın öncelikleriyle uyumlu olduğunu belirtti.
Charalambides, revizyonun Tek Pazar içindeki uyumlaştırmayı güçlendirdiğini, özellikle küçük ve orta ölçekli işletmeleri ve inovasyonu destekleyerek tıbbi cihazların bulunabilirliğini iyileştirdiğini kaydetti.
Sağlık Bakanı Charalambides, önerilen revizyonun inovasyonun Avrupa dışına çıkma riskini azalttığını, tedarik güvenliğini güçlendirdiğini ve güvenlik, halk sağlığı veya sürdürülebilir kalkınmadan ödün vermeden yapay zekâ çözümleri de dâhil olmak üzere dijital dönüşümü teşvik ettiğini ifade etti.
KHA/MG/MHY/2026
Kıbrıs Haber Ajansı